医疗CE-MDR注册办理周期和申请资料

首先解除一个误解，电商也好，还是自己实际出口到欧盟，都需要对物品进行CE标准检测。那么流程是一样的：

1、填写申请表、提供产品图片和材质清单，确定产品符合的指令和协调标准。

2、确定产品应符合的详细要求。

3、准备好测试样品。

4、测试产品并检验其符合性。

5、起草并保存指令要求的技术文件。

6、测试通过，报告完成、项目完成，出具CE认证证书报告。加贴CE标志并做EC符合性声明。

医疗器械CE检测认证办理方式

1、分析医疗器械特点

确定它是否在欧盟的MDR、IVDR法规，或MDD、IVDD指令的范围内。