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欧盟医疗CE-MDR认证注册欧代技术文件办理流程介绍
发布时间: 2024-09-07 15:11 更新时间: 2024-09-16 08:30
欧代是什么?
欧代即欧盟境内授权代表
欧盟法律规定欧盟境外的生产商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表,这个代表将会对
认证后的各项产品标准负责。
而随着英国成功脱欧,不再属于欧盟,无法使用欧盟当地的代理人作为代理人,需要分开进行签署。
英国不再认可“欧代”,在英售卖产品需有“英代”,由于英国已经正式脱欧,不再属于欧盟成员国,无法使用欧盟当地的代理人,需要与欧盟分开签署,跟“
认证”和“欧代”一样,亚马逊英国卖家也需要提供“
”和“英代”信息。
办理欧代流程:
、项目申请——向检测机构监管递交
认证申请。
、资料准备——根据标准要求,企业准备好相关的认证文件。
、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。
、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。
、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。
、签
发证书——报告审核无误后,颁发证书。
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