医疗器械CE-MDR认证指令办理费用多少
| 更新时间 2024-09-19 08:30:00 价格 25000元 / 件 联系电话 15914773714 联系手机 15914773714 联系人 陈小姐 立即询价 |
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MDR法规下CE标志申请流程
CE标志是欧盟认可医疗器械安全性和质量的重要标志,是医疗器械产品进入欧盟市场的前提。欧盟对医疗器械产品进行分类管理,不同类目下的医疗器械,其认证所需的审核程序不同。MDR法规对各类医疗器械的CE标志申请程序提出了新的要求,具体申请流程和各环节所需的关键资料如下图所示。
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