万检通质量检验中心
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医疗器械CE-MDR认证指令需要怎么做

出口欧盟的CE(MDR)注册流程,厂家开始投入欧盟市场,产品进入欧盟需要做CE认证,满足欧盟医疗器械法规(MDR)要求。下面以医用口罩为例出口欧盟MDRCE认证的申请流程。


医疗器械CE认证(MDR认证)流程:


1,收到申请表


2,签署合同


3, 计划审厂


4,实施审厂


5,签发证书/重审核/等待NC不符相关项


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