万检通质量检验中心
主营产品: UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
医疗一类CE认证办理准备资料

费用多少钱?

首先医用

CE认证

的费用取决于生产企业的规模、产品种类、工艺流程、认证现场涵盖的人数与产品种类,测试项目与执行的

CE指令标准

。其任何一点不同,费用也是不同的。所以在咨询费用时需要提供一下公司的产品名称、人数、是否有

医疗器械产品注册

证和医疗器械生产许可证。

医用

CE认证费用

大致分为以下几个方面组成:

1。产品检测费(根据产品的检测项目与

CE认证

执行的标准收费不同)

2.认证费用(根据企业的规模、产品类别而定)

3.体系审核费(根据审核人日而定)

CE辅导费用

(综合以上因素而定)

大致范围在几万到几十万不等。

二:医用

ce认证申请流程

是什么?

医用

CE认证

可分为非无菌

医用CE认证

和无菌CE认证。详细见如下:

2)非无菌医用CE认证:

所需材料:a.产品检测报告   b.产品说明书,技术要求,标签样稿,c.临床实验报告   d.欧代协议等。

2)无菌ce 认证流程:

所需材料:

a.产品检测报告   b.产品说明书,技术要求,标签样稿,c.临床实验报告   d.欧代协议 e:

医疗器械生产

质量管理体系认证

证书,f.各形式实验报告等。

三:医用ce认证周期是多少?

非无菌CE认证

周期约10-15个工作日

无菌CE认证

周期约6-10个月

那么如何区分认证的产品是属于无菌CE还是


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