医疗CE欧代注册办理费用多少

机械类：

汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等；

医疗器械类及玩具类等。

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产品在什么情况下可以打CE标志？

落在NLF 22个指令范围内的产品及落在New Approach指令的大部分产品，在具备以下条件后就可以打上CE标志：

符合了所有适用的指令；

满足了每个指令所有适用的协调化标准；

有测试报告及COC证书随时备检；

有DOC声明文件（Declaration of Conformity)。

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常涉及的指令有下列9个

1、机械 CE 认证（MD）

2006/42/EC MD 机械指令范围包含普通机械和危险机械。

2、低电压 CE 认证（LVD）

LVD 适用于所有本身功能使用电压范围在交流 50~1000V ，直流 75~1500V 的电机产品，这个定义系指指令的适用范围，而不是指令适用的限制 ( 例如，在使用交流 230V 的计算机中，直流 12V 的电路所造成的危险也受 LVD 的规范 )。

3、电磁兼容 CE 认证（EMC）

国际电工委员会标准 IEC 对电磁兼容的定义是：系统或设备在所处的电磁环境中能正常工作，同时不对其他系统和设备造成干扰。

4、医疗器械 CE 认证（MDD/MDR）

医疗器械指令适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。

5、个人防护 CE 认证（PPE）

PPE是personal protective equipment 的简写，所称 PPE 系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。

6、玩具安全 CE 认证（TOYS）

玩具是设计或预定为供 14 岁以下儿童游戏中使用的产品。

7、无线设备指令（RED）

RED 产品范围仅包括无线通讯和无线识别设备（如 RFID，雷达，移动侦测等）。

8、有害成分的指令（ROHS）

主要管控的是电子电器产品中的包括铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚、邻苯二甲酸二异丁酯、邻苯二甲酸、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸丁苄酯有害物质的限制使用。

9、化学品指令（REACH）

REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》，是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。

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没有CE认证或者产品不合规有什么严重后果

CE标志涉及欧洲市场80%的工业和消费品，70%的欧盟进口产品。根据欧盟法律，CE认证属于强制性认证，所以如果产品没有经过CE认证，而贸然出口到欧盟，将被认为是违法行为。下面就是没有CE认证或者产品不符合欧盟相关指令要求面临的严重后果：

 1、产品过不了海关；

 2、被扣留、罚没；

 3、面临高额的罚款；

 4、撤出市场及回收所有在用产品；

 5、追究刑事责任；

 6、通报整个欧盟；