FDA注册办理怎么收费

美国食品药品监督管理局（FDA）通过其  发布声明，强调

FDA从未给任何医疗器械企业和机构签发

过所谓的“Registration Certificates”。

以下为FDA官方公告具体内容和链接：

www.fda.gov/medical-devices/how-study-and-market-your-device/device-registration-and-listing

在这份声明中，FDA指出：

1. FDA不会向医疗器械企业颁发注册证书

2. 不会对已经注册或者列名的产品或企业出具确认证书。

3. 企业注册和产品列名信息并不代表FDA批准了该企业和其产品。

这意味着，一些喜欢忽悠人的机构组织或企业，他们热衷于

花钱“申请”所谓的FDA认证企业，并非真的。

那么，他们口中所谓

的FDA认证或FDA注册的，到底是怎么回事呢？

首先，常见的几个漏洞，你多注意：

1. FDA是没有注册证书的。

如果你的产品（口罩）在FDA进行注册过，

FDA会给你一个注册码

这个注册码是由行政长官签字的，而不是FDA证书。

FDA证书这个说法就是错误的。

2. FDA是执法机构，不是服务机构。

FDA从不认证任何实验室，也没有所谓的“指定实验室”；如果有，那么他一定是在骗你。

3. FDA注册需要一个美国人代理。

如果这个企业的注册非美国公民，那么他一定是假的。

因为FDA注册必须

一名美国公民(公司/社团)作为其代理人

这名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

4. 如果查询你的产品是否获得FDA注册？是正规的？

可以上FDA，输入所对应的信息。