FDA注册办理申请资料

一、什么叫FDA

FDA由美国众议院即联邦政府认证，是主要从事食品与药品的管理行政机关。全名：药品监督管理局（Food and Drug Administration）

严苛而言并没FDA认证的称呼，这一FDA我也说过的。一般大伙儿所讲的FDA认证主要是指下列三种：FDA申请注册、FDA检测与FDA准许。

① FDA申请注册：针对出口食品、药物及医疗机械到美国的公司，务必申请注册FDA，开展公司字段名与产品字段名，不然中国海关不予以海关清关，这也是强制性规定。

② FDA检验：FDA检验更常指是指食品接触材料的检测服务，商品触碰类包装检验，医疗器械产品的动物兼容测试，临床医学安全性测试等。

③ FDA准许：这些一般对于药物较多，便是容许这一药品上市了

二、FDA岗位职责

保证国外该国生产或进口的食品、护肤品、医疗机械、激光辐射商品、香烟等安全性

FDA登记注册的几类类型

1、食品类FDA申请注册

与医疗机械FDA申请注册有一些差别。

①、食品类做FDA不需要缴纳美元服务年费

②、每偶数年进行一次升级

③、食品类FDA成功注册之后没有公开发布查询方式，需账户密码后台管理登入后才可查询到

食品类FDA申请注册流程：

确定商品是否为FDA食品类管控范畴

第二步：选择一个国外委托代理人（US AGENT）

第三步：提前准备企业英文信息及产品英文信息内容

食品成功注册后会得到公司的注册号码，成本是包括了申请注册以及美国委托代理人提供服务的账款，周期3-5个工作日