FDA注册如何申请

根据不同危险等级对应提交以下信息资料完成FDA的注册要求。

1. 基本信息

2. 产品和型号

3. 标签

4. 产品信息、服务手册

5. 产品详细说明

6. 激光等级

7. 性能合规要求

8. 合规性测试

9. 使用寿命

10. 校准

适应产品：

1.音频，视频和计算机设备的组件，例如CD，DVD，蓝光，HD（高清晰度）或其他光盘播放器和记录器

2.条形码阅读器

3.打印机，复印机，传真机

4.用于演示、测量、定位的激光笔

5.用于电话，视频和计算机网络的光纤系统。

6.用于材料加工操作，例如激光切割机、激光焊接机、激光雕刻等。

7.在实验室中用于研究，测量和光源的应用。

8.专为医疗程序设计的激光器，如激光祛疤，激光屈光眼，激光切割等。

9.专为激光表演，娱乐，广告等设计和推广的激光器。