MDR认证如何办理？MDR认证办理如何收费？

CE认证程序 

1.确认出口国家

 若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的28个成员国中的任何一国，则需要CE认证。

2.确认产品类别及欧盟相关产品指令

 若产品属于上文所列分类中的任何一个，一般地讲，则需要进行CE认证。若一个产品属于一个以上的类别，则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。

 注：某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。

3.指定“欧盟授权代理”

　为了能确保前述CE标志认证实施过程中的4项要求得以满足，欧盟法律要求位于28个EEA盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代理，以确保产品投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性；技术文件必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查；对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故已加贴CE标签的产品，必须采取补救措施。（比如从货架上暂时拿掉，或从市场中地撤除）；已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。