医用棉球办理欧盟法规CE欧代注册CE认证(MDR)认证准备资料
| 更新时间 2024-11-25 08:30:00 价格 请来电询价 CE-MDR 周期快 价格优势 服务好 CE检测 发证机构 联系电话 15914773714 联系手机 15914773714 联系人 陈小姐 立即询价 |
详细介绍
一般医疗机械CE认证的一般流程:
1) 确定设备的欧盟国家归类命令及规范剖析;
2) 依据规范,对产品手册和神情开展修定;
3) 编写基本上规定检查报告;
4) 符合性声明的编写和签定;
5) 递交审查材料;
6) 对审查结论开展修定。
企业需配合提供相关资料:公司简介、产品图片、产品说明书、产品工艺流程、检测报告(依产品而定)等等;
整个项目过程中,有专*技术老师指导企业来操作,企业只要按照老师的要求配合工作,基本上是问题不大的。
周期:一个月左右出证书,证书有效期5年;
压舌板,止血带,卫生用品,无纺布产品,护具类护膝 护腕 护腰等,康复器材轮椅拐杖等产品的欧盟分类属于I类,按照MDD指令来申请,申请流程同上面耗材的申请是一样的。
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