申请医疗CE-MDR注册时间要多久

CE注册申请MDR认证申办申报材料

1：企业营业执照

2：使用说明书

3：申请表

　　1.技术性资料的结构特征和具体内容
　　技术性文档必须选用STED的构造来实现撰写。
　　STED是由原GHTF编写的针对技术性文档撰写构造的手册。
　　STED的构造通常包含如下所示∶
　　1）器材叙述；
　　2）标识外包装；
　　3）设计产品和生产制造；
　　4）基本上规定；
　　5）风险评估；
　　6）认证和确定。