申请医疗CE-MDR注册时间要多久
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-09 08:30:00 价格 请来电询价 联系电话 15914773714 联系手机 15914773714 联系人 陈小姐 立即询价 |
详细介绍
CE注册申请MDR认证申办申报材料
1:企业营业执照
2:使用说明书
3:申请表
MDR技术性资料规定 1.技术性资料的结构特征和具体内容
技术性文档必须选用STED的构造来实现撰写。
STED是由原GHTF编写的针对技术性文档撰写构造的手册。
STED的构造通常包含如下所示∶
1)器材叙述;
2)标识外包装;
3)设计产品和生产制造;
4)基本上规定;
5)风险评估;
6)认证和确定。
相关产品
产品分类
联系方式
- 电 话:15914773714
- 业务员:陈小姐
- 手 机:15914773714
- 微 信:w15914773714