办理医疗CE欧代注册申请时间多久

1.客户提交申请表

2.签订合同

3.与欧盟授权代表签订代理协议

4.为客户提供欧代信息（地址电话等）

5.后续服务确认（比如提供DOC文件等，需增加检测费用）

欧盟授权代表的指南文件MEDDEV2.5-10要求，一个公司可以有多个授权代表，但是同一个产品有且只能选择一个欧盟授权代表。

1.选择有资质，有能力的第三方欧盟授权代表公司。

欧盟境内注册的合法公司/拥有的技术人员，熟悉欧盟相关法规，能帮助制造方解决争端/避免空壳公司，代理商以及展会服务商。以上几点可通过查询其欧盟注册证书，拨打其欧盟境内的电话看是否为电话录音等途径进行确认。

2. 签订有效的欧盟授权代表协议或合同。

合同/协议的甲乙双方的名称和地址必须和将来加贴CE标志的产品的包装/标签上的制造商和欧盟授权代表的名称和地址完全一致。

3. 应注意以下事项：

欧盟授权代表合同条款应是欧盟的主要语言版本，一般为欧代所在的语言。

避免选择在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧盟授权代表。

避免以经销商兼任欧盟授权代表。

避免以欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。

目前申请的欧代有效期为一年，一个周期年。

CE证书+报告、营业执照、欧代协议（客户确认后需签字盖章）。

欧代授权书，欧代协议，欧盟产品标签和包装要求