医疗一类欧代注册办理多长时间拿到

欧盟授权代表的定义

欧盟授权代表(European AuthorisedRepresentative 或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一家公司。该公司可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

新方法指令要求欧盟授权代表必须位于欧洲经济区境内并且具有商业注册地址(某些国家还要求欧盟授权代表必须有公司注册号或欧盟增值税VAT注册号)；
EEA成员国的政府及主管机关可以随时直接找欧盟授权代表核查EEA境外的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责；

制造商的一般商务代表(例如授权经销商)，不论是否位于欧洲经济区境内，都不应该与新方法指令所要求的欧盟授权代表混淆；

虽然欧盟授权代表可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责，但制造商依然是承担主要责任的一方。

在没有制造商同意的情况下，欧盟授权代表不可擅自单独更改EEA境外的制造商所制造的产品，即使是为了使违规产品符合欧盟产品指令的要求。


中文译名用法
欧盟授权代表在中文的翻译里，通常将EuropeanAuthorised Representative 或European AuthorizedRepresentative译为: 欧盟授权代表。也有翻译为:欧洲授权代表、欧盟授权代理、欧洲授权代理等。通常简称为：欧盟代表或欧代。也有使用：欧盟代理、欧洲代表、欧洲代理等。尽管欧洲共同体(EC-European Community)早在1993年已被欧洲联盟(EU-European Union)取代，在台湾还有使用“欧体授权代表”或“欧体代表”的专有名词。

三：欧代注册费用是多少？

欧代注册的费用和注册的时间，以及注册的国家有关，不同的国家办理欧代注册费用也是不同的，大概在25000~30000左右。