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化妆品FDA注册办理要求

更新时间
2024-07-03 08:30:00
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详细介绍

怎么选择申请办理FDA认证组织呢

提到FDA首先要明确一点,FDA就是指美国食物药品监督管理,其本身是不做认证,换句话说具体并没FDA认证这个说法,全是业接习惯性称呼,人们常说的FDA认证仅有两种模式:

1、类是国外FDA食品级塑料检验,便是提供产品,再根据产品材料依照FDA相关法律法规规范标准做检验,出示FDA检验报告,这类归属于与食品类接触到的包装制品检验;

2、第二种乃是FDA申请注册,还可以叫FDA备案,是指护肤品、医疗机械、食品类、激光器、等进出口产品国外需要到美国药品监督管理局工商注册登记,并保证产品合乎国外技术标准和食品安全卫生规定动作,在其中部分产品也必须出示有关的检测才可以备案取得成功。

申请办理什么新产品的FDA认证

1.食物触碰原材料、包装制品的FDA检验;

2.食品类FDA加工厂申请注册;

3.护肤品FDA加工厂申请注册或者产品配方备案;

4.一类医疗器械新产品的FDA申请注册,UDI申请办理,邓白氏编码申请办理等;

5.激光产品FDA申请注册。

护肤品FDA申请注册

凡在国外市场销售的护肤品,不论是当地生产制造或是其他国家进口的,都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律管委会所出台的规章。

哪些化妆品应该做FDA申请注册?

《联邦食品、药物和化妆品法案》把护肤品界定为专门用来身体从而达到清理、装饰、提高诱惑力或是更改身体表面的目的且不危害人体构造或作用物品。归属于此界定的产品有润肤露、洗剂、淡香水、口红、甲油、眼部精华和保湿霜、宠物香波、卷头发剂、染发膏、美白牙膏、除味剂和作为化妆产品一部分的一切成份。这类产品都要做国外FDA申请注册。

FDA自行化妆品注册方案(VCRP)

FDA自行化妆品注册方案(VCRP)供国外市场市场销售的护肤品生产商、外包装商和代销商递交护肤品企业注册信息(Form FDA 2511)与产品备案信息查询(Form FDA 2512)。VCRP帮助FDA执行化妆品监管的职责。FDA使用这个信息内容来评价市场中的护肤品。

获得发布国外电子商务平台通行卡

护肤品FDA申请注册并不是强制的,但产品进行了护肤品FDA申请注册,便会获得发布亚马逊平台等国外跨境电商的通行卡。


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