化妆品FDA注册办理要哪些资料
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-07-03 08:30:00 价格 请来电询价 联系电话 15914773714 联系手机 15914773714 联系人 陈小姐 立即询价 |
详细介绍
FDA注册
在我国的使用规模:
1).在FDA安排受统辖规模内的产品,上架美国亚马逊须进行FDA注册,例如:食物、化妆品产品 、医疗产品等;
2).在FDA安排受统辖规模内的产品,出口到美国本地,须处理FDA注册,获取FDA注册号,不然无法清关。
3).一旦获取FDA注册号,能够更快的获得其它国外的客户对你的了解,
包括以下种类:
1.食物接触资料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品FDA注册
5.食物FDA注册
6 非处方药OTC-NDC注册
处理流程
1)申请方填写FDA注册申请表;
2)承认产品分类,及产品注册细节;
3)两边承认合同,支付费用;
4)开端注册,FDA审理经过;
5)注册结束;
续费过程:
1.签定FDA续费协议;
2.交纳FDA续费署理费;
3.填写FDA续费央求书;
4.代理公司为企业申请PIN码和付款攻略;
5.企业依据PIN码和付款攻略交纳美金年费。
6.代理公司收到FDA到款告诉后帮企业注册及产品列名。
7.企业登录FDA,依据Owner/Operator Number查询注册信息。
(注:以上注册是针对510K豁免的产品,510k产品注册更为凌乱。)
续费费用:
主要包括两个部分:
1)美国代理人费用(包括年度美国署理人费用和FDA注册更新的费用);
2)2021年年费,是5546美金,由企业直接付款到FDA。
按照FDA的规则,在每年的10月1日到12月31日为进行下一年度再注册的时间,假设到12月31日之前未能如期注册,到次年
FDA的注册
和认证将会失效。因此,为保证公司的FDA注册在2019年继续有用,应及时续费。
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