CE-MDR注册办理要多少钱

MDR技术资料实践活动手册及MDR中的CE认证手册

等主题。

药明康德医疗机械测试平台

药明康德医疗机械检测中心，有着丰富的医疗机械检测工作经验。美国与中国医疗器械检测核心构成了全球一体化医疗机械综合服务平台，给予医疗器械研发与注册申报有关的检测服务，主要包含：有机化学表现检测、毒理风险评价、相溶性检测、微生物检验和大动物研发基地。我们自己的医疗机械检测服务规范均遵循且达到全球监管政策法规规则，具有OECD GLP、FDA GLP、CNAS、A2LA和CMA资质证书，有着AAALAC认证小动物设备，现代化诊室和试验室及中国与美国双认证的生物外科专家、兽医病理学家毒理家。能够出示同时符合我国，美国和OECD会员国注册申报的检测报告，完成“一份汇报，全世界申请”。检测中心有着相关领域的工作人员、完善的测试步骤、前沿的实验仪器，确保可以从初期的新产品开发定义到终产品商业化推向市场，目前已经协助业内诸多和初创公司取得成功已通过注册申报，让更多的的老百姓用上更优质的医疗器械。充分体现创变全世界自主创新合作方，共促全世界健康产业发展。

免责协议

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医咖心里话

诊疗人咖啡是一家有担当的医疗机械合规管理沟通交流机构：大家全力打造出原创设计精典具体内容、共享医疗器械知识工作经验、摆脱领域信息壁垒、推动中国医疗器械发展成企业愿景，为热血深耕细作医疗机械者构建新闻资讯推广和沟通交流提供服务的服务平台。作为一家效能型慈善机构，我们分享精神自豪，期待为业内产生社会正能量，为信赖我们的朋友产生真使用价值。就以有意义的事力量适用大伙儿，一样也要您的大力支持，加入我们医咖，与志同道合为友，一起成长！