万检通质量检验中心
主营产品: UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
医疗CE-MDR注册办理周期和申请资料

首先解除一个误解,电商也好,还是自己实际出口到欧盟,都需要对物品进行CE标准检测。那么流程是一样的:

1、填写申请表、提供产品图片和材质清单,确定产品符合的指令和协调标准。

2、确定产品应符合的详细要求。

3、准备好测试样品。

4、测试产品并检验其符合性。

5、起草并保存指令要求的技术文件。

6、测试通过,报告完成、项目完成,出具CE认证证书报告。加贴CE标志并做EC符合性声明。

医疗器械CE检测认证办理方式

1、分析医疗器械特点

确定它是否在欧盟的MDR、IVDR法规,或MDD、IVDD指令的范围内。



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