颈部固定器CE-MDR如何去申请办理

CE证书的办理，涉及到产品的检测和评估，所以对于刚刚接触这个认证的企业来说还是比较复杂的，所以一般来说，企业会找一家咨询公司进行辅导，提升通过率的同时，也可以降低各项风险。

一般来说，CE证书的办理需要经过以下步骤，对于企业来说，只需要参与其中的第二步即可，其余的步骤会由咨询公司全权负责：

1.准备基础材料（如申请表、产品信息、产品说明书）；

2.企业及产品信息确认件（企业需要核对信息是否正确）；

3.编辑技术文档；

4.递交审核；

5.签发证书；

企业办理的条件也很简单，就是生产的产品必须是要在做的对应指令范围内，并且符合指令要求即可，其他的就是提供一些企业的基本资料文件即可。

CE认证办理需要以下步骤。

一：申请

1.填写申请表2.申请公司信息表 3.提供产品资料并寄样

CE认证的具体流程：

1.制造商(以下简称申请人)向CE认证机构提出口头或书面的初步申请;

2.申请人填写申请表，将申请表、产品使用说明书提供给检测机构;

3.检测工程师确定测试标准及测试项目并报价;

4.申请人确认报价，双方签订服务合同，并支付认证费用;

5.申请人将样品和有关技术文件送至检测机构;

6.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅;

7.如果检测不合格或者技术文件不符合要求，实验室将及时通知申请人;

8.申请人对产品进行改进或者修改技术文件;

9.实验室对改进后的产品进行重测及审阅修改后的文件;

10.若产生整改或者重测费用，实验室将向申请人发出补充收费通知;

11.申请人根据补充收费通知要求支付费用;

12.实验室向申请人提供测试报告以及CE符合证明