医用面膜CE-MDR注册申请费用需要多少钱
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-08-30 08:30:00 价格 25000元 / 件 ROHS认证 认证办理 全国各地都可以办理 周期块 ISO体系 医疗CE认证 联系电话 15914773714 联系手机 15914773714 联系人 陈小姐 立即询价 |
产品办理CE认证,首先需要符合CE认证指令要求:
什么是CE认证指令:CE认证指令是指欧洲联盟(EU)针对不同类别的产品制定的一系列法规和指令,其规定产品,需通过相应标准的测试和评估程序,来确认产品符合该指令要求。只有通过了相应的CE认证指令要求,才能获得CE标志并在欧洲市场上销售和流通。
五、哪些产品需要CE认证?
CE认证适用于多种产品,包括但不限于电子设备、机械设备、医疗器械、个人防护装备、建筑材料和玩具。根据欧洲法规,特定类别的产品需要CE认证,以确保它们在欧洲市场上销售时符合标准要求。
1.电子设备:包括电子设备、家用电器、计算机和通信设备等。低电压指令(LVD)和电磁兼容性指令(EMC)通常适用于这些产品。
2.机械设备: 机械和机械设备,如工业机械、建筑机械和农业机械。机械设备指令(MD)适用于这些产品。
3.医疗器械: 包括医疗设备、体外诊断设备和其他医疗器械。医疗器械指令(MDD)通常适用于这些产品,但随着新的医疗器械规例(MDR)和体外诊断器材规例(IVDR)的颁布,CE认证的程序和要求发生了变化。
4.个人防护装备: 个人防护装备,如头盔、手套、护目镜、防护服和鞋类。个人防护装备指令(PPE)适用于这些产品。
5.建筑产品: 建筑和建筑材料,包括混凝土、砖块、钢结构和门窗等。建筑产品指令(CPD)或建筑产品规例(CPR)适用于这些产品。
6.电气和电子设备废弃物: 处理废弃和电子设备的管理和回收问题,以减少废物对环境的影响。电气和电子设备废弃物指令(WEEE)适用于相关产品。
7.有害物质限制: 限制使用某些有害物质,如铅、汞、镉和多溴联苯等。有害物质限制指令(RoHS)适用于包含电子和电气部件的产品。
8.食品接触材料: 与食品接触的材料和物品的安全性。食品接触材料指令(FCM)适用于这些产品。
9.燃气器具: 使用液化石油气、天然气等作为燃料的燃气器具,如炉灶、壁炉和锅炉等。燃气器具指令(GAD)适用于这些产品。
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