医用面膜CE-MDR认证办理要多少钱
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-08-30 08:30:00 价格 25000元 / 件 ROHS认证 认证办理 全国各地都可以办理 周期块 ISO体系 医疗CE认证 联系电话 15914773714 联系手机 15914773714 联系人 陈小姐 立即询价 |
详细介绍
仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备医用高频仪器设备,物理治疗及康复设备中医器械,医用磁共振设备医用X射线设备,医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备,医用核素设备医用射线防护用品、装置临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具,体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官,手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具。
病房护理设备及器具消毒和灭菌设备及器具,医用冷疗、低温、冷藏设备及器具口腔科材料,医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂,医用高分子材料及制品介入器材。
一类医疗器械CE认证申请资料:
提供产品的资料在如爆炸图,电路图,英文说明书,关键零部件清单/如需要还需提供关键元件证书,工厂审查需要提供相关的质量管理体系文件等,具体产品所需的资料有所区别。
CE-MDRCE-MDR是指医疗器械规则,是欧盟于2017年发布的新的医疗器械法规,于2021年5月开始全面生效。根据CE-MDR的要求,医用冷敷贴需要更新技术文档、进行再认证和注册。
问答问:CE认证的主要目的是什么?
答:CE认证的主要目的是保障产品质量和用户安全,使得产品符合欧洲市场的相关法规和指令,确保产品在市场上可以合法销售和使用。
通过以上的介绍,我们对于医用冷敷贴CE认证办理流程和准备资料有了更详细的了解。作为质量检验中心,万检通将帮助您全面了解CE认证相关流程和要求,并提供一站式服务,确保您的产品顺利通过CE认证。如果您需要更多的信息或有其他问题,请随时与我们联系。
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