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一类CE-IVDD认证需要怎么做

更新时间
2024-11-14 08:30:00
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详细介绍

一旦受到欧盟的惩罚,认证机构将与企业分担风险,从而降低企业风险。


1.CE认证可以提高产品的竞争力;


2.产品出关时,可免除被扣押的风险;


3.降低检查中被调查的风险;


4.产品一经查处,由第三方检测机构承担部分责任,降低风险;


5.消费者在购买产品时会更信任带有CE认证标志的产品;


6.代表CE认证标志的产品代表产品对标准规定负责,也是安全的保证;


五、需要CE认证的产品:


1.机械和设备(MD)


2.防爆指令(ATEX)


3.电气设备(LVD)


4.电磁兼容性指令(EMC)


5.建筑产品(CPR)


6.医疗器械(MDD)


7.个人防护装备(PPE)


8.压力设备(PED)


9.无线电设备(RED)


10.玩具CE认证


11.陶瓷CE认证


12.测量仪器


13.电梯指令(LIFTS)


六、CE认证流程


1、委托方提供产品资料及相关要求给GTT评估报价;


2、委托方确认回签报价,填写申请表,提供样品、资料(见备注),安排款项(),GTT开案;


3、GTT安排产品测试,并审核资料;


4、如测试、资料存在问题,安排整改、重测,直至合格;


5、测试、资料合格后,GTT出具CE证书报告;


6、如需出欧盟NB机构颁发的CE证书,GTT提交测试报告及相关资料到NB机构进行审核发证;


7、如需出国际机构如TUV等的CE证书报告,GTT约发证机构进行目击测试;


8、目击测试完成后,发证机构出具CE测试报告,并颁发CE证书;


9、委托方付清款项(尾款),拿到证书报告,结案。


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