医疗一类CE认证办理准备资料CE认证办理申请费用
| 更新时间 2024-05-18 08:30:00 价格 25000元 / 件 ROHS认证 认证办理 全国各地都可以办理 周期块 ISO体系 医疗CE认证 联系电话 15914773714 联系手机 15914773714 联系人 陈小姐 立即询价 |
详细介绍
医疗器械CE检测认证需要准备的相关技术资料
1、产品使用说明书。
2、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
3、产品技术条件(或企业标准)。
4、产品电原理图。
5、产品线路图。
6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。
7、整机或元部件认证书复印件。
医疗器械CE检测认证办理步骤
首先解除一个误解,电商也好,还是自己实际出口到欧盟,都需要对物品进行CE标准检测。那么流程是一样的:
1、填写申请表、提供产品图片和材质清单,确定产品符合的指令和协调标准。
2、确定产品应符合的详细要求。
3、准备好测试样品。
4、测试产品并检验其符合性。
5、起草并保存指令要求的技术文件。
6、测试通过,报告完成、项目完成,出具CE认证证书报告。加贴CE标志并做EC符合性声明。
医疗器械CE检测认证办理方式
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