医疗一类CE注册申请费用要多少

一般医疗机械CE认证的一般流程：

　　步骤1. 剖析该器材的特性，明确它所在的命令范畴；

　　流程2. 明确该器材的归类（风险分级）；

　　流程3. 挑选相对应的适用性点评程序流程；

　　流程4. 挑选一个公示组织；

　　流程5. 确定适用的主要规定/相关的融洽规范；

　　流程6. 确定该器材达到主要规定/融洽规范, 并使直接证据文档化；

　　流程7. 针对必须公示组织审查的器材，根据公示组织的适用性程序流程； 流程8. 拟定符合性声明并贴上CE标志。