医疗产品CE认证办理CE认证流程

欧盟CE认证标志可以随便加吗？

不管在我们的工作，还是生活中，我们总能发现很多产品上都贴有“

”这个标志，了解“CE”标志的人肯定就会明白这个产品是通过了欧盟CE认证的产品。这样一说，大家应该也可以了解，通过了欧盟CE认证的产品就可以加贴“CE"标志。但是，这个欧盟CE认证标志可以随便加吗？产品没有通过欧盟CE认证可以加贴吗？

欧盟CE认证

是对产品安全进行的一个认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求。要想给自己的产品加贴”CE“标志，那首先得申请办理获得CE认证证书才行。产品加贴了CE标志，就意味着产品符合欧盟所颁布的有关CE标志的要求，可以在欧盟市场上自由流通、投入使用。

CE标志是由法语“Conformite Europeenne”首字母的缩略词CE组成。其型式在93/465/EEC决定中作了统一规定，并在各新方法指令中使用。欧巿自1990年开始实施玩具产品CE标志后，在实行上已有严格 的趋势，但国内玩具厂商在产品或包装上印制CE标志时，并未完全根据有 关大小规定制作。

欧博检CE认证中心

在此将吁请国内厂商注意玩具上CE标志、商品名称 、商标、欧巿代理人及进囗商的地址，必须以明显的、易读的样式，粘贴 或印制于玩具本体或其它包装上，若玩具体积太小，或系小零件组成的玩 具，可将有关资料印在玩具包装上或型录上，欧巿对于CE标志的大小，有包装的规定，其中CE字的高度至少要5mm ，而CE字的长度合计不得超过 12mm，CE字体的宽度，应不少于5分之1。

不管是出口企业，还是国内销售的企业，一定不要让自己陷于危险或者尴尬的境地，要记住：

产品只有通过并获得了CE认证证书方可加贴”CE"标志！如果因为私自加贴“CE"标志而导致损失，那实在是非常不明治的做法。

大部分的产品对应的新标准/指令出台前，产品的制造商、供应商、制作工艺等没有变，那么该CE认证就是在一定时间内是有效的。但如果所执行的标准或指令发生改版、升级、更新等情况，可能会根据情况需要对产品进行重新评估、增加差异测试，甚至重新申请。所以说CE认证的有效期是根据以上情况而定的，基本上没有固定的有效期。

针对不同产品，CE证书有效期是不一样的。

大部分CE证书都是5年有效期。

一般普通产品，只要欧盟法律法规不改变，证书长期有效；

有些危险产品，例如医疗器械、锅炉、压力容器、电梯等，每年需要年审才可以维持证书的有效性。

如果拒绝年审或年审不合格，证书自然失效。

具体问题具体分析，楼主需要提供更加详细的信息。

CE认证的有效期其实取决于两个因素，其中之一是只要产品执行的标准和指令更新（强制执行时间过了后），那就需要对产品进行评估和审核，重新办理；第二个就是一般CE证书的有效期为五年有效期，过期则重新申请；

以上所说的CE认证有效期是根据产品来的，变动也是针对产品来谈，不同产品其欧盟要求指令不同，不同指令的产品证书不受影响。另外产品本身有较大改动，那么之前的CE证书也有可能失效。具体判断依据是产品的制造商，制作工艺等为标准，如果没有变动那么一直是有效的。

CE认证证书到期了怎么办？

证书在一下两种情况下会到期，一是证书已经过了有效期5年；二是该证书的产品涉及到的指令和标准更新。证书到期后需要重新到机构办理CE认证。

下面给大家举例介绍哪些情况下CE证书需要重新申请：

1) 产品做的是电磁兼容EMC指令，电磁兼容指令有原来的2004/108/EC更新为2014/30/EU。指令和标准更新，需重新申请；

2) 标准是EN标准。若标准版本号更新，需重新申请；

3) 假如证书颁发日期是：2020.10.18，截止日期即失效日期是2025.10.17，一般有效期是5年。若证书失效，需重新申请。

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