医疗CE认证办理周期多久

血压计是测量血压的仪器，血压计主要有听诊法血压计和示波法血压计。听诊法血压计主要有：水银血压计（压力计）、弹簧表式血压计（压光柱血压计、光显血压计、液晶血压计等。示波法又叫振荡法，它的原理是获取在放气过程中产生的振荡波，通过一定的算法换算得出血压值。

绝大多数的电子血压计均是采用示波原理来设计的。

血压计

认证需要提供的材料：

、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）

）的名称、地址，产品的名称、型号等；

、产品使用说明书；

安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；

、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；

、产品电器原理图、方框图和线路图等；

、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；

、测试报告

、欧盟授权认证机构

出具的相关证书（对于模式

以外的其它模式）；

、产品在欧盟境内的注册证书

（对于某些产品比如：

医疗器械，普通

体外诊断医疗器械）；

注：

除特别说明外

以上资料请以英文提供。

）对于多种型号的产品申请

请分别提供各型号的资料

）若是系列产品申请

请附上产品不同型号之间的异同点

血压计

认证服务申请的流程：

、项目申请——向检测机构监管递检测申请。

、资料准备——根据检测要求，企业准备好相关的文件。

、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。

、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据，编写报告。

、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。

、签发报告——审核无误后，出具报告。