CE-MDR认证医疗指令如何办理
| 更新时间 2025-02-05 08:30:00 价格 请来电询价 CE认证 FCC认证 WJT ISO体系 全国销售 深圳 联系电话 15914773714 联系手机 15914773714 联系人 陈小姐 立即询价 |
详细介绍
办理CE认证时还需要申请欧代?
现在出口欧盟的出口商,除了被告知产品需要完成CE认证外,还需要同时办理欧代,这两项是产品出口欧盟的通行证。
欧盟的法规要求在产品获得CE认证后,产品包装上除了贴上CE标志外,还需要有欧代的资料信息,这样才能表示产品通过了欧盟的要求。
欧代使得产品出现状况时,能更快地找到当地的负责人,欧代直接进行负责处理,为出口商减轻很多麻烦,同时也能保证产品后续服务质量。
出口商在指定欧代时,如果本身在欧盟地区有代理公司,可以直接选择他们为欧代,另外产品CE认证中的认证机构也可以考虑为欧代负责人。
CE认证通过后产品即可在欧盟自由流动
取得CE认证书后可大程度获得消费者和市场监督机构的信任
能有效预防一些不负责任的指控出现
面临诉讼时,认证书是具有法律效力的技术证据
一旦遭到欧盟国家处罚,认证机构会与企业共同承担风险
违反CE要求可能导致的处罚
五千英镑的罚款
撤出市场或回收所有在用产品
通报欧盟—产品消失风险
CE认证标识及加贴要求
CE合格标志加贴必须符合以下要求:
CE合格标志必须加贴在铭牌上。但是,如果由于产品的性质不可能做到或不能保证做到时,必须加贴到产品的包装上。如果指令中对CE合格标志另有规定要求,则按指令的要求进行。
如果缩小或放大CE标志,则应遵守图中规定的刻度比例。
CE标志各部分的垂直尺寸必须基本相同。不得小于5mm。
CE标志必须清晰可可辨、不易擦掉。
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