美国医疗器械FDA认证办理申请流程
| 更新时间 2025-01-19 08:30:00 价格 请来电询价 CE认证 FCC认证 WJT ISO体系 全国销售 深圳 联系电话 15914773714 联系手机 15914773714 联系人 陈小姐 立即询价 |
美国FDA针对不同的产品需要按照不同FDA注册进行办理,如食品FDA注册,化妆品FDA注册,医疗器械FDA注册、激光FDA注册及药品FDA注册。那么食品FDA注册办理费用多少钱呢?深圳环测威第三方检测认证机构可以代办理美国FDA注册,食品FDA注册大概费用2000元左右,具体咨询
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那么办理美国FDA注册认证需要多少钱?
1.A认证怎么收取费用:关于做一个FDA认证要多少钱,由于FDA认证计算费用方式不同,针对的产品不同,要求不同,收费标准也不同。比如医疗器械:I类医疗器械、II类III类医疗器械,不同分类的医疗器械,美国食品药品监督管理局FDA注册每年发布的收费标准都不相同,下面详细介绍不同产品的收费标准。
2.常见产品FDA认证费用介绍:食品FDA注册、 化妆品和激光 、FDA认证费用,这三类FDA本身是不收费的,但是这FDA注册过程中, 产生的只是代理注册的费用,所以产品申请FDA都会产生代理人的费用,这个费用是没有统一标准的,价格一般在2~5千元不等,具体看什么产品没有统一标准。
食品FDA认证
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:
1、 食品新鲜度;
2、 食品添加剂;
3、 食品生物毒素其它有害成份;
4、 海产品安全分析;
5、 食品标识;
6、 食品上市后的跟踪与警示。
根据美国国会于2003年通过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA认证注册, 并在出口时向FDA进行货运通报.
按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下:
1、 酒和含酒类饮料;2、 婴儿及儿童食品;3、 面包糕点类;4、 饮料;5、 糖果类(包括口香糖);6、 麦片和即食麦片类;
7、 奶酪和奶酪制品;8、 巧克力和可可类食品;9、 咖啡和茶叶产品;10、 食品用色素;11、 减肥常规食品和药用食品、肉替代品;
12、 补充食品(即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品);13、 调味品;14、 鱼类和海产品;15、 往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品;
16、 食品添加剂和安全的配料类食用品;17、 食品代糖;18、 水果和水果产品;19、 食用胶、乳酶、布丁和馅;20、 冰激淋和相关食品;21、
仿奶制品;
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