医用退热贴CE认证办理流程

拟订并储放指令标准化的技术文档

制造商需要根据产品所符合指令的标准和风险评估的需要，建立新品的

。倘若相关授权企业要求，制造商需在技术文档及EC产品检验报告一起提交检查。

第六步:在你的产品上贴了

然后进行EC产品检验报告(EC Declaration of Conformity)

制造商或其法定代表

贴了在产品上。CE标志必须按照其标准图案设计，清楚且的粘在商品或其出厂铭牌上。倘若公告机构参与了新品的认证，则CE标志尽量带有公告机构的公告号。制造商有义务拟订

并即在上签名以说明产品做到CE要求。

根据以上六个步骤，你贴紧

CE标志的产品就可以在欧洲市场取得成功商品流转了。

1. 制造商相关实验室(以下简称实验室)明确指出口口声声或书面通知基本上申办。

2. 申请人填完CE-marking申请表，将申请表,产品

和技术文档一并交到实验室(必要时还要求登记公司给与一台试品)。

3. 实验室确立测试标准及检验项目并价钱。

4. 申请人明确价钱，然后把试品和有关技术文档送到实验室。

5. 申请人给与技术文档。

6. 实验室向申请人传来收费通知，申请人根据收费通知要求支付会员费。

产品质量检测

以及对于技术文档进行核查。

8. 技术文档核查包括:

b文件是否按欧共体官方用语(英语、法文或法语)编写。

9. 倘若技术文档不完善或未使用规定语言表达能力,实验室将通知申请人改进。

10. 倘若试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人产品的质量进行改进。如此，直到试验合格。申请人处理原申请中的技能信息内容进行修改，有利于反映变更后详细情况。

11. 第9、10条所涉及的整治耗费，实验室也为申请人传来弥补收费通知。

12. 申请人根据弥补收费通知要求支付整治耗费。

13. 实验室向申请人给与检验报告或技术文档(TCF)，以及CE符合确认(COC)，及

。

14. 申请人签署CE保证自我声明，并且在产品上黏贴