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美国医疗器械FDA认证办理时间

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2025-01-19 08:30:00
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国外FDA认证证是美政府认同安全性产品认证证书,FDA认证在国外有很高的信任感,并且很多国家都纷纷借鉴FDA认证的要求用于提升监督力度。在当前世界贸易的浪潮之下,我们国家的生产商和代理出口产品到国外也是比较常见的事儿,而要把出口到国外市场根据FDA认证是不可缺少的。很多人就会要说什么叫国外FDA认证?登记注册的优势是什么?

什么叫国外FDA认证?

FDA是美国食品和药物管理局药品管理处(U.S.Food and Drug Administration),

由美国众议院即美国联邦政府为了能产品品质与公共卫生服务所设立执法机构,都是国际医学审批部门。可是FDA实际上并未提供产品检测服务项目,所提到的FDA认证实际是依据

美国食品和药物管理局药品管理处制订的测试标准来进行检验,美国食品和药物管理局药品管理处只开展审理,证是有第三放检测中心授予的。

根据FDA认证的食材、药物、护肤品和医疗器材对身体是保证安全而高效的。

FDA认证的好处是什么?

申请办理FDA认证业务并不是仅仅得到销售许可用处,在北美市场市场销售,商品若是有美国本土所提供的验证表明也能够获得国外市场的热捧,有益于生产商开启国外市场。并且海关部门对于有FDA认证的项目有“全自动扣押”的权力,商品在到达国外港口时都要进行抽样检查,抽样检查的试品合格了这一批商品才能够海关放行,FDA是强制规定公司去完成的申请注册和检查。在申请FDA认证时一定要注意,FDA有权利对生产商进行监管检验,而且有权对犯罪行为提起诉讼以保障消费者权利。


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