医用发热贴UKCA认证办理要多少钱

UKCA认证是什么？

UKCA是英国合格认定（UK Conformity Assessed）的简称。2019年2月2日，英国公布了在无协议脱欧的情况下将会采用UKCA标志方案，3月29日之后，对英国的贸易将根据世界贸易组织（WTO）的规则进行。

英国即将于2019年3月29日脱欧，英国早先于2018年9月13日发布通知若无协议脱欧，将实行新的货物监管规定；并于2019年2月2日宣布，一旦出现无协议脱欧，将自行推出新合格标志UKCA，同时发布了在英国销售产品的UKCA标志使用指南。

英国必须要办理UKCA认证吗？

UKCA标志和CE标志一样，都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准，并按照规定程序进行自我声明后，在产品上做相应的标志。制造商可以寻求有的第三方实验室的测试来产品符合相关标准，并出具符合性AoC，以此为基础做制造商的自我声明DoC。DoC上需要包含制造商名称和，产品的型号等关键参数信息。

UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证，绝大部分产品将纳入到UKCA认证范围中。在电器产品市场准入方面，继续实行CE标志方案。

一旦英国脱欧，现有的英国认证机构将自动升级为UKCA NB机构，并在英国版的NANDO数据库（Notified and Designated Organisations）中列出，4位数的NB编号将不变，以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场上流通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请，得到授权才可为UKCA NB机构，发放NB。

通知所涵盖的欧盟指令和法规：

认证和市场监督条例-765/2008

玩具安全-指令2009/48/EU

电气和电子设备中有害物质的限制-指令2011/65/EU

烟火制品-指令2013/29/EU

民用-指令2014/28/EU

简易压力容器-指令2014/29/EU

电磁兼容性-指令2014/30/EU

非自动称重仪器-指令2014/31/EU

测量仪器-指令2014/32/EU

升降机-指令2014/33/EU

ATEX-指令2014/34/EU

无线电设备-指令2014/53/EU

低压-指令2014/35/EU

压力设备-指令2014/68/EU

船用设备-指令2014/90/EU

个人防护设备-法规（EU）2016/425

燃气器具-法规（EU）2016/426

机械指令-指令2006/42/EC

室外使用设备对环境的噪声排放-指令2000/14/EC

生态设计指令-（2009/125/EC）