医用发热贴UKCA认证办理准备资料

2020年1月31日，英国/欧盟《脱欧协议》获得批准，并正式生效。英国当前已进入“脱欧”过渡期，在此期间，将与欧盟委员会进行磋商。过渡期定于2020年12月31日结束。当英国2020年12月31日脱离欧盟后，UKCA（英国合格认定）标志将成为新的英国产品标志。

2020年9月1日，英国商业、能源与工业战略部发布了关于使用UKCA标志的指引。

自2021年1月1日起，UKCA标志（见图1）将用于投放英国大不列颠地区

（Great Britain，简称“GB”，包括英格兰、威尔士和苏格兰，不包括北爱尔兰市）市场的产品上；但为了使市场拥有更充裕的时间适应新要求。

UKCA标志与CE标志的关系

表 1 英国法规与欧盟指令的对应关系

UKCA标志适用范围

UKCA（UK Conformity Assessed）标志是一种新的英国产品合规标志，适用于英国（英格兰、威尔士和苏格兰）区域的市场，将涵盖大多数目前受CE标志管制的产品以及气溶胶产品（见表2）。

表 2 UKCA

覆盖的产品范围

注：

1.UKCA标志不能单独用于投放在北爱尔兰市场上的产品，此类产品须CE标志或UK（NI）标志。

2.UKCA覆盖了医疗设备、铁路互通、建筑产品和民用爆炸物（见表2序号19-22），但须受英国官方特殊规则的管制。

尽管英国政府针对大多数产品给予充足的适应期，但仍鼓励企业尽快准备使用UKCA标志。当产品符合以下四点要求：

则企业须在2021年1月1日后立即使用新的UKCA标志。然而，这并不适用于现有的库存产品。