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医用发热贴UKCA认证要怎么做

更新时间
2025-01-31 08:30:00
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详细介绍

1.什么是UKCA?

UKCA

全称United Kingdom Conformity Assessed,是英国脱欧后推出的新产品认证,进入英国市场的电子电气产品需要通过英国法规下的标准测试,获得UKCA认证证书,产品打上UKCA标志,以替代欧盟CE标志在英国市场的使用。

2.哪些产品需要UKCA?

针对英国和欧盟规则一样的电子电气等产品。

3.UKCA执行时间:

● 2021年1月1日之前

投放英国市场的产品,可以继续使用欧盟CE标志,无需做标志更新。

● 2021年1月1日起

可以使用UKCA标志。

● 2022年1月1日之前

为期一年的过渡期,市场仍可以使用CE标志,但需要逐步过渡。

● 2022年1月1日起

英国将不承认CE标志,产品需要符合英国相关规则,带UKCA标志,才可以在英国销售。 

4.UKCA法规与EU法规对比:

英国进口商需确保进入英国市场的产品具备符合性评估技术文档、英国符合性声明(UK DoC)、制造商符合性声明DoC,产品上需标识英国进口商的公司名称地址、联系信息和UKCA标志。

备注:

A、符合性评估技术文档应使用英国指定的标准(BS标准)。

B、英国符合性声明(UK DoC)应罗列英国的法规。

C、加贴UKCA标志的产品须由制造商或其授权代表签署英国符合性声明(UK DoC)。

D、英国符合性声明(UK DoC)所需的信息与欧盟符合性声明(EU DoC)当前所需的信息基本相同。

E、技术文档和符合性声明DoC需在产品投放市场后保存10年。

5.如何使用UKCA标志?


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