医用发热贴UKCA认证怎么申请
| 更新时间 2025-01-19 08:30:00 价格 请来电询价 CE认证 FCC认证 WJT ISO体系 全国销售 深圳 联系电话 15914773714 联系手机 15914773714 联系人 陈小姐 立即询价 |
详细介绍
英国UKCA认证和MHRA注册关系是什么?
UKCA认证
英国授权代表
英国代表UKRP
英国MHRA注册
英国UKCA注册
UKCA 合格评定的要素
UKCA合格评定作为加贴UKCA标志之前不可或缺的一个环节,在医疗器械领域与之前的CE合格评定颇为相似。我们从UKCA合格评定的几个要素来进行展开。
出口英国需要办理UKCA认证:随着2020 年12 月31 日英国脱欧过渡期结束,2021 年1 月1 日期英国境外企业医疗器械产品在英国上市,要求符合UKCA 监管要求。
出口欧盟需要按照MDR 2017/745新法规申请CE:对于 I类的产品,欧盟强制要求2021 年 5月 25 号强制实施MDR新法规
为了顺利出口欧盟以及出口英国,请及时办理新MDR法规的CE以及UKCA认证
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