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MDR欧代注册办理要多久

更新时间
2024-07-02 08:30:00
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详细介绍

符合性声明就是以书面声明,并由制造商制定,以证明对产品带有

标志,制作了欧盟的要求履行了一个声明。声明应适用于适用于产品的所有共同体法案,其中包含确定与声明有关的共同体协调立法所需的所有信息。本声明必须涵盖一种或多种制造的产品,通过产品名称,产品代码或其他明确的方式明确标识如果制造商位于欧盟以外,则必须由制造商或其欧洲授权代表保留。

认证对于大多数的产品都可以利用自我声明,此时制造方或其欧盟的授权代表机构要签署“符合性声明”(

)。符合性声明的内容根据不同指令而有所不同。

符合性声明主要包括以下三种。

《符合性声明书》简称

证书,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

《符合性证书》简称

证书,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料

同时,企业也要签署《符合性声明书》。

《欧盟标准符合性证明书》简称

证书,此为欧盟公告机构(

简写为

)颁发的证书,按照欧盟法规,只有

才有资格颁发

声明。

符合性申请流程:

、识别产品适用指令和统合标准;

、识别每个指令中对产品的特殊要求;

、确定产品是否有必要再交由欧盟指定机构

进行合格评定;

、测试产品,确定产品合格;

、编辑技术文件,注意每个指令对技术文件的要求不同。


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