FDA注册办理资料

FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写，它是国际医疗审核机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

很多朋友对FDA认证、FDA注册以及FDA检测都是模模糊糊搞不清楚概念，很容易弄混淆，那么我们就开始介绍一下，希望大家有个基本的了解与认识。

FDA注册和FDA检测以及FDA认证

三者到底有什么区别？

正规来讲没有FDA认证的说法

一般有以下三种叫法：

1、FDA批准，

这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了；

2、FDA注册，

这种以前防恐时出现，就是产品要先到FDA注册下，有些产品需要检测；

3、FDA检测，

这种是根据FDA的公布的法规来做检测，看产品是否符合FDA法规要求，这种检测都是在第三方做的，FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。FDA检测是对与食品直接或间接接触的材料，这些材料包括食品容器、包装材料、餐厨具等，统称为食品接触材料。由其导致的食品安全问题越来越受到社会各界的关注。食品接触材料的测试也称为“食品级测试。按照美国的法规标准即为FDA检测。

以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。

常所说的FDA认证就是指FDA注册号，

FDA注册好后会有一个注册号，清关时需要用上的，而FDA也只认这个注册号，

FDA证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式，并非FDA官方颁发。