猴痘试剂盒CE认证办理要哪些资料

猴痘疫情引发资本市场一轮躁动。

7月25日，A股开盘后，猴痘概念股集体走强。截至当日收盘，万得（Wind）猴痘指数涨超5%，其中华仁药业(300110.SZ)、博晖创新(300318.SZ)涨停，之江生物(688317.SH)、西点药业(301130.SZ)涨超14%。这些企业大多公告有猴痘病毒检测试剂产品，并已获得欧盟CE认证，但此前并没有太多销售业绩。

华仁药业董秘7月26日回复《财经》记者，公司虽有一款猴痘病毒检测试剂，但此前并未对外销售。

后，猴痘概念股明显降温。

7月26日的Wind猴痘指数跌超2%，其中，检测试剂已获得欧盟CE认证的之江生物，跌幅超7%。

7月13日，之江生物表示，该公司猴痘病毒核酸检测试剂盒已获得来自法国、葡萄牙、西班牙、阿联酋等的海外订单，也有国内部分海关、疾控的应急储备及科研订单。此外，也已接到WHO猴痘核酸检测试剂紧急订单，产品将供应包含安哥拉、阿尔及利亚、埃塞俄比亚、肯尼亚等17个非洲国家，订单将持续供应于17个非洲国家。

不过，该公司7月25日晚也提及，历年来猴痘产品占产能资源极小，销售额及利润贡献较小，对业绩无重大影响。近日公司接到WHO猴痘核酸检测试剂紧急订单，该事项暂未达到公司重大事项信息披露标准。

之江生物明确表示，亦有其他公司的猴痘产品获证供应市场，即使未来市场需求增加，公司或将面临同类产品的市场竞争风险。

迪安生物则提到，公司已有猴痘检测试剂，并且拿了欧盟CE认证。但公司的猴痘检测试剂属于科研试剂类，主要供应一些科研单位，并没有大批量生产。

早发现、早诊断、早隔离、早治疗，这“四早”原则是应对新发突发传染病的“黄金法则”，用在阻断猴痘传播亦然。