猴痘检测试剂盒CE-IVDD欧代注册怎么申请

在欧盟国家，防尘口罩和防护衣商品必须申请办理PPE CE资格证书，办理手续如下所示：

1.进行产品质量检测，获得产品检验报告（大部分商品是泄漏和油溶性细颗粒物过虑不达标）；

2.根据Module B审批（审批PPE技术资料和产品检验报告），获得Module B资格证书；

3.根据Module C2审批（随机取样查验），获得Module C2资格证书；

4.根据Module D审批（当场质量管理体系审查），获得Module D资格证书。

防尘口罩和防护衣出入口欧盟国家，久顺企业管理部集团公司给您给予和高效率的政策法规合规管理服务项目，帮你快速进入欧盟国家销售市场，服务内容包括：

1.撰写PPE CE技术资料；

2.给予欧盟国家法定代理人（如需）；

3.指导创建质量认证体系。

久顺企业管理部集团公司不断努力，马不停蹄，助推中国公司快速度合规管理取得证书，快速进入欧盟国家销售市场。

久顺企业管理部集团介绍

久顺企业管理部集团公司（我国 美国 西班牙 国外）给您给予便捷、、高品质的调查取证服务项目。若您有新冠检测试剂盒、防护口罩、防护衣、防护眼镜等设备必须出入口，久顺给您给予的业务包括：

欧盟国家：

ISO13485质量管理体系、

CE

验证(

MDD/MDR

/

IVDD/IVDR)

、欧盟国家法定代理人(EAR)、美国法定代理人、西班牙申请注册(CIBG)、美国申请注册(MHRA)、随意市场销售资格证书（CFS)

我国：

质量管理体系GMP、临床研究、医疗机械紧急审核、申请办理商品商标注册证、生产许可和许可证；

国外：

FDA申请注册、国外法定代理人、国外FDA EUA申请注册、NIOSH验证、国外FDA-QSR820审厂；