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医用护理垫CE认证办理简介
发布时间: 2022-07-08 16:00 更新时间: 2024-11-29 08:30

5月12日,亚马逊英国站发布公告表示,如果卖家要在欧盟/欧洲经济区销售在欧盟/欧洲经济区以外制造的

的商品,即将生效的《市场监管法规 (EU) 2019/1020》会要求您

确定一个位于欧盟/欧洲经济区的商品合规性联系人(以下简称“负责人”)。

2021 年 6 月 11 日之前,您必须通过在负责人控制面板中填报 CE 标志商品负责人的方式告知亚马逊,以避免亚马逊物流入库货件无法进入欧盟/欧洲经济区。

那么面对这个政策,大家与Goman 先一起了解什么是CE认证.

一、什么是CE标志?

CE标志是欧洲共同市场安全标志,是一种宣称产品符合欧盟相关指令的标识,

被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

CE标志表明商品符合欧洲经济区(EEA)的健康、安全和环境保护标准。使用CE标志是欧盟成员对销售产品的强制性要求。

二、CE认证的法律基础

首先需要了解CE认证具体包含哪些指令。这里涉及到一个重要概念:“指令”。

所谓“指令”(英文名:Directive)是指规定了

产品的基本安全要求和途径的技术法规

每一条指令都是针对具体的产品类别的,所以明白了指令的含义就可以明白CE认证具体的产品范围。

二十五条技术指令

分别为:简单压力容器、玩具、建筑产品、电磁兼容、机械、个人防护设备、非自动称量仪器、可移植医疗器械、普通医疗器械、燃气炉具、无线电及电信终端设备、锅炉、民用爆破器材、低电压、通讯认证地面站、升降设备、使用爆炸性气体的设备、娱乐用船只、非简单压力容器、载人的索道装置、体外诊断医疗器械、航海设备、由液体或气体燃料燃烧的新型热水锅炉、跨欧公共高速列车系统、家用电冰箱或电冷柜及组合节能性能,

产品必须满足所涉及的所有指令要求。

三、CE认证适用于哪些产品?

大多在欧洲经济区销售的商品,都需要具有CE标志。

1.IT类 2.音视频AV类 3.大家电 4.小家电 5.灯具 6.工医科 7.机械 8.仪器 9.USP电源类

(以下列表仅为部分需要CE认证产品举例,仅供参考)

通信电源,充电器,显示器电源,LCD电源,UPS等;

吊灯,轨道灯,庭院灯,手提灯,筒灯,灯串,台灯,格栅灯,水族灯,路灯,节能灯,T8灯管等;

风扇,电水壶,音响,认证机,鼠标,吸尘器等;

耳塞,路由器,手机电池,激光笔,振动棒等;

电话机,有线电话无线主副机,传真机,电话答录机,数据机,数据介面卡及其他通讯产品。

蓝牙BT产品,无线键盘,无线鼠标,无线读写器,无线收发器,无线麦克风,遥控器,无线网路装置,无线影像传,他低功率无线产品等;

2G手机,3G手机,3.5G手机,DECT手机(1.8G,1.9G频段)等;

汽油机,电焊机,数控钻床,工具磨床,割草机,洗涤设备,推土机,升降机,打孔机,洗碗机,水处理设备,汽油发焊等。

四、CE认证费用是多少?

5-7个工作日

即可出证,CE认证的费用不是固定的,

不同的产品办理CE认证,测试项目不同,要求不同, 所以费用也是不同的。

具体还是需要提供产品说明书,来确定做哪个指令,哪些标准,才可以确定价格的。下面我把CE认证大概的费用列出来,仅供参考:

1.电子电器产品:EMC (1500元)

2.电子电器产品 :LVD (1500元)

3.机械设备产品:MD (4500元~12000元)

4.个人防护产品:PPE (10W~15W)

5.医疗器械产品:MDD (8W~15W)

6.无线电子产品:RED (3500元~10000元)

7.玩具类别产品:EN71 (1500元~3500元)

8.五金建材产品:CPR (5000元—8000元)

以上就是本期内容,下期具体讲讲如何办理CE认证以及CE认证的有关注意事项,有兴趣的卖家可以关注了解更多讯息。

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团队简介:Goman

Goman团队,雨果观察员,1500+成功案例,listing下架恢复,擅长亚马逊运营管理,亚马逊品牌备案,商标&专利,二审KYC,具备欧美UL/PSE/FCC/WEEE/欧代/CE等合规认证实验室。

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