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医用护理垫CE认证如何做
发布时间: 2022-07-08 15:06 更新时间: 2024-11-26 08:30

8月13日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织总干事谭德塞表示,疫苗研发过程复杂,需要较长时间,当成功研发出新疫苗后,需求将大于供给。世卫组织的例会说明:全球人民心心念念的疫苗看来还要再等待一段时间,而需大于求的状况已经可以预见。所以,当下、乃至今后一段时间内,做好防护仍是抵御新冠肺炎疫情的重要功课,而口罩仍然将成为全球人民的必需品。作为口罩生产企业,在产品出口欧盟市场时,除了保证产品质量外,依托可靠的认证机构来进行的必备的CE 认证,更是重中之重。

近日,瑞士纺织检定有限公司TESTEX 的子公司OETI 为苏州信义大时代网络科技有限公司生产的口罩颁发了CE 认证证书,助力这家企业的口罩出口到欧盟市场。那么CE 认证究竟是什么?从哪些机构可以申请得到CE 认证呢?接下来我们一起一探究竟。

CE 是 法 语Conformite Europeenne 的 简 写,即 欧洲共同体。所谓欧盟CE 认证,实际上是一种CE 标志的准入制度。CE 标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE 标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求,可以在欧盟27 个成员国、欧洲贸易自由区的4 个国家以及英国和土耳其合法上市销售。

按照欧盟规定,不同产品采用不同的评价方式加贴CE 标志,主要有两种方式:(1)绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式,就可以加贴CE 标志;(2)部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构,即公告机构(Notified Body)进行符合性评定后,方可加贴CE 标志。

如今CE 标识已经成为了全球认可的质量标志,CE 标志可以证明该批在欧盟制作或进口至欧盟成员国的产品符合质量标准,满足保护消费者健康、供应链安全和环境可持续发展的要求。

在中国市场上,通常将口罩分为民用口罩和医用口罩。民用口罩所执行的标准有以下两部:日常防护型口罩技术规范GB/T 32610—2016,呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器GB 2626—2006。医用口罩执行的标准有以下三部:医用防护口罩技术要求GB 19083—2010、一次性使用医用口罩执行标准YY/T 0969—2013、医用外科口罩技术要求YY 0469—2011。


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