什么是ISO9001 

ISO9000族标准是化组织（ISO）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和方面的系列标准。1994年，化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版 。

ISO9000系列标准的用途？ 

一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系，并可作为机构间（第二方认证）或外部认证机构（第三方认证）的认证依据。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用，是全世界通用的，在全球产生了广泛深刻的影响。 

ISO9000标准的由来 

1. 质量管理的理论与实践发展的产物 

随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了标准。 

2. 国际贸易的迅速发展的产物 

随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO 9000系列。 

ISO9000族标准2000版的修订过程 

1998年02月 WD — 工作组草案 

1998年09月 CD1 — 委员会草案（1版） 

1999年02月 CD2 — 委员会草案（2版） 

1999年11月 DIS — 标准草案 

2000年09月 FDIS — 终标准草案 

2000年12月 ISO —  

为什么要修订ISO9000族标准？ 

一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年发布到1994年次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。 

1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。 

由于1994版ISO9000族基本标准（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀. 

1994版ISO 9001标准的重点是保证提供合格产品的能力，未明确规定满足顾客的需要和期望。 

ISO9001:1994于维持规定的能力，没有强调通过持续改进，不断提高企业经营业绩。 

现行的94版与其它的管理体系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。 

ISO9000:2000版标准结构 

——ISO9000标准描述了质量管理体系的概念并规定了其专用术语 

——ISO9001标准规定了质量管理体系要求，在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用 

——ISO9004标准为质量管理体系，包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南 

——ISO19011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南