欧代应注意事项：

（一）欧盟授权代表合同条款应是欧盟的主要官方语言版本，一般为欧代所在国家的官方语言。

（二）避免选择在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧盟授权代表。

（三）避免以经销商兼任欧盟授权代表。

（四）避免以欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。

在7月以后如果没有根据相关法律法规进行欧代注册，就会受到很大影响。尽早选定，因为在申请等事宜都需要时间，及时上传欧代信息。如对欧代方面有疑问或想申请欧代都可识别下方二维码联系海象。

CE注册MDR申请流程：

 步骤1. 分析该器械的特点，确定它所属的法规

 步骤2. 确定该器械的分类(风险分级)

 步骤3. 选择相应的符合性评价程序

 步骤4. 选择公告机构

 步骤5. 确认适用的基本要求/有关的协调标准

 步骤6. 确认该器械满足基本要求/协调标准, 并使证据文件化

 步骤7. 欧盟授权代表。

 步骤8. 欧洲注册。

 步骤9. 对于需要公告机构评审的器械，通过公告机构的符合性程序

 步骤10. 起草符合性声明并加贴CE标志