一般医疗机械CE认证的一般流程：
1）        确定设备的欧盟国家归类命令及规范剖析；
2）        依据规范，对产品手册和神情开展修定；
3）        编写基本上规定检查报告；
4）        符合性声明的编写和签定；
5）        递交审查材料；
6）        对审查结论开展修定。

企业需配合提供相关资料：公司简介、产品图片、产品说明书、产品工艺流程、检测报告（依产品而定）等等；

整个项目过程中，有专*技术老师指导企业来操作，企业只要按照老师的要求配合工作，基本上是问题不大的。

周期：一个月左右出证书，证书有效期5年；

压舌板，止血带，卫生用品，无纺布产品，护具类护膝 护腕 护腰等，康复器材轮椅拐杖等产品的欧盟分类属于I类，按照MDD指令来申请，申请流程同上面耗材的申请是一样的。