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化妆品FDA注册办理办理流程

FDA申请注册

包括以下类型:

1.食材触碰材料的FDA检验

2.激光产品FDA申请注册

3.医疗机械FDA申请注册

4.护肤品FDA申请注册

5.食材FDA申请注册

6 非处方药品OTC-NDC申请注册

处理程序

1)申请者填好FDA申请注册申请表格;

2)认可产品类别,及产品注册小细节;

3)两侧认可合同书,缴纳费用;

4)开始申请注册,FDA案件审理通过;

5)申请注册完毕;

续订全过程:

1.签署FDA续订协议书;

2.缴纳FDA续订代理费;

3.填好FDA续订恳求书;

4.代办公司为企业申报PIN码和支付攻略大全;

5.公司根据PIN码和支付攻略大全缴纳美元服务年费。

6.代理商公司收到FDA到款告知后帮公司注册和产品字段名。

7.企业登录FDA,根据Owner/Operator Number查看基本信息。

(注:之上申请注册就是针对510K免除的商品,510k产品注册更加杂乱。)

续订花费:

主要包含两部分:

1)国外委托代理人花费(包含本年度国外代理人费用及FDA申请注册升级更新的花费);

2)2021年服务年费,是5546美元,由公司立即支付到FDA。

依照FDA规则,在每年10月1日到12月31日为开展下一年度再次申请的时间也,假定到12月31日以前无法按期申请注册,到第二年

FDA的申请注册

和验证可能无效。因而,为确保企业的FDA申请注册在2019年再次有效,需及时续订。


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