万检通质量检验中心
主营产品: UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
医疗CE欧代注册办理怎么收费

什么是CE标志?

CE Marking是制造商对于某一个产品的自我认证标志。带有CE Marking的产品表明该产品符合欧洲经济区(EEA)的相关标准,这些标准包含健康,安全和环保标准。此外,

欧盟立法要求制造商针对所有CE Marking的产品都要出具相应的EU符合性申明Declaration of Conformity 

(详见下文解析)。

如何确认是否需要遵守CE标商品新规?

首先要确认您要在欧盟经济区销售的商品是否需要CE标志。

不同品类的CE标志商品,有不同的指令和法规对其进行管制。在这里,为大家提供一份此次新规涉及到的主要商品及相关欧盟指令。

👆🏻点击查看大图👆🏻

*此列表中文翻译部分仅供参考,具体信息可详见欧盟网站。

如何确保产品符合CE Marking规则?

为了确保您的产品符合CE Marking的规则,您可以遵从下面的步骤:

首先确认您要在欧盟经济区销售的产品是否需要CE Mark

ing,可以参考上述CE Marking影响的产品清单。

对于需要CE Marking的产品,您需要与供应商合作,以下确保以下两点:

制造商在产品(或包装)上包含了CE Marking,以及其他相关的合规标识(某些情况下,可能会要求提供其他文件)。

制造商需要提供一份EU符合性申明Declaration of Conformity(也可附上任何其他合规证明文件例如测试报告,CE证书等)。

欧盟的DoC是一种什么样的文件?

欧盟的EU Declaration of Conformity (DoC)是制造商发出的一份针对CE Marking产品的符合性书面申明,主要用途是证明该产品符合欧盟针对这类产品的要求。

一份DoC符合性申明需要清楚的列明以下信息:

 产品的名称,产品编号(Model number)以及其他产品信息能够匹配到亚马逊上刊登产品的属性。

适用于这份DoC的欧盟法规(指令),其中要包含相应的协调标准以及其他技术指标(EN standard)。

制造商信息或欧盟授权代表信息,如果您的产品有通过相应的“通知机构”(Notified Body)对产品进行认证或测试也可以附上相应信息。

 请注意,当亚马逊需要您提交DoC的时候,

请务必提交非编辑版本(例如PDF),并且这份DoC要包含相应责任人的签名以及职位。

以下这份EU DoC版本仅供大家参考,但其中提到的大部分信息都需要被包含。

欧盟新法规!

带CE标志的商品要有位于欧盟境内(除英国外)的欧代作为商品合规的联系人!

如果您销售的商品带有 CE 标志并且是在欧盟境外制造的,那么您需要在 2021 年 7 月 16 日之前,确保此类商品具有位于欧盟境内(英国除外)的负责人。否则,在2021 年 7 月 16 日之后,如果您在没有合规负责人信息的情况下销售CE标志商品,该行为将被视为

违法行为


展开全文
拨打电话 微信咨询 发送询价