FDA注册办理申请资料
一、什么叫FDA
FDA由美国众议院即联邦政府认证,是主要从事食品与药品的管理行政机关。全名:药品监督管理局(Food and Drug Administration)
严苛而言并没FDA认证的称呼,这一FDA我也说过的。一般大伙儿所讲的FDA认证主要是指下列三种:FDA申请注册、FDA检测与FDA准许。
① FDA申请注册:针对出口食品、药物及医疗机械到美国的公司,务必申请注册FDA,开展公司字段名与产品字段名,不然中国海关不予以海关清关,这也是强制性规定。
② FDA检验:FDA检验更常指是指食品接触材料的检测服务,商品触碰类包装检验,医疗器械产品的动物兼容测试,临床医学安全性测试等。
③ FDA准许:这些一般对于药物较多,便是容许这一药品上市了
二、FDA岗位职责
保证国外该国生产或进口的食品、护肤品、医疗机械、激光辐射商品、香烟等安全性
FDA登记注册的几类类型
1、食品类FDA申请注册
与医疗机械FDA申请注册有一些差别。
①、食品类做FDA不需要缴纳美元服务年费
②、每偶数年进行一次升级
③、食品类FDA成功注册之后没有公开发布查询方式,需账户密码后台管理登入后才可查询到
食品类FDA申请注册流程:
确定商品是否为FDA食品类管控范畴
第二步:选择一个国外委托代理人(US AGENT)
第三步:提前准备企业英文信息及产品英文信息内容
食品成功注册后会得到公司的注册号码,成本是包括了申请注册以及美国委托代理人提供服务的账款,周期3-5个工作日
展开全文
相关产品