医疗CE欧代注册办理时间需要多久

申请欧盟授权代表有什么要求？欧代怎么办理？

一名合格的EAR欧盟授权代表，应当具备以下条件：

1、熟悉MDR法规，能帮助制造商符合新的欧盟法规要求；

2、有丰富的技术能力，协助企业编写并评审技术文件，降低质量风险。

3、高效合规地帮助制造商在欧盟境内办理欧代注册及注册其它相应的设备和器械。

4、具备丰富的欧代注册检验，能帮助制造商与欧盟有关部门进行有效沟通解决问题。