美国OTC注册如何申请，时间得多久

OTC注册流程

OTC注册成功包含dengbaishi编码注册、企业注册、产品注册。

首先我们先进行dengbaishi编码注册（DUNS）,dengbaishi注册（DUNS）有份申请表需要填写，填写资料包含：公司名称，企业类型，主营业务，员工人数、公司座机（所提供座机和办公室地址一致），资料填写完善提交dengbaishi官方邮箱，等dengbaishi（DUNS）确认函下来，让客户盖章回传，再提交dengbaishi邮箱，资料齐全大概30个工作日左右下来dengbaishi注册号。

其次我们再进行企业注册码，客户按要求填写完善好申请表，由我们工程部这边提交给美国，从而美国那边系统审核，审核通过后下发企业注册码。

其次我们再进行产品注册码，每个产品每款规格不同都需要分开申请，每个产品成分不同也需要分开申请，还有产品单位也需谨慎填写。单位不同会影响产品注册码的申请。

所有流程申请完毕就算注册成功，接下来只需等待由美国FDA官网随机发放的FEI码就可以了。

三．OTC注册产品范畴

有治疗功效的非处方药、有消毒作用的产品等，疫情期间办理OTC产品多的就是洗手液、湿巾等日常使用消毒产品，这些产品都属于OTC注册认证范畴里的。

四．OTC注册期限

OTC注册只限当年有效，时间有效性当年12月31号，到来年1月1号，企业注册、产品注册得重新进行注册，重新缴费。

五．OTC注册码

OTC整个流程注册完，共含三个注册码：1.dengbaishi注册码 2.企业注册码 3.产品注册码 分别可在FDA官网查询。