医用纱布CE-MDR认证办理时间 CE-MDR认证办理有什么要求

CE认证主要涉及以下方面：

1、低电压指令（LVD）：这是关于交流电电压在50V至1000V之间和直流电电压在75V至1500V之间的设备的安全性指令。它确保这些设备在使用时不会对用户造成电击或火灾等危害。

2、电磁兼容性指令（EMC）：这项指令是为了确保产品在电磁环境中能够正常工作，同时不会对其他设备产生过大的干扰。

3、辐射指令：这项指令规定了所有电子设备的辐射限制，以保护用户免受电磁辐射的危害。

4、医疗器械指令：这涉及到用于人体诊断或治疗的设备的认证，如医用X射线设备、心脏起搏器等。

5、防护设备指令：这涉及到个人防护设备，如头盔、护目镜、安全鞋等，以确保其不会对使用者的健康和安全产生危害。

6、压力设备指令：这涉及到压力容器、管道、阀门等设备的认证，以确保其不会在过压条件下破裂或爆炸。

7、噪音指令：这涉及到产生噪音的设备的认证，如发动机、锯子、吹风机等，以确保其噪音不超过欧盟规定的限制。

8、通用协调准则（GSC）：这是一项涵盖所有产品的通用安全和性能要求的指令。

CE认证是如何办理的呢?

步:申请

1.填写申请表

2.提供产品资料并寄样

3.签订合同

4.测试产品

5.出具CE草稿件

6.确认草稿件无误，出具CE正式件