企业申请ISO13485体系时间多久
| 更新时间 2024-09-07 08:30:00 价格 请来电询价 联系电话 15914773714 联系手机 15914773714 联系人 陈小姐 立即询价 |
详细介绍
什么是ISO13485认证?
首先,我们都知道ISO9001已经是几乎适合所有行业和企业的质量管理体系标准了,但是ISO官方在实践过程中发现,简单的把ISO9001套用到某些比较复杂的行业中,并不能非常好的起到规范质量管理的目标,于是ISO官方就针对不同的行业,依照ISO9001标准延伸出了不同行业的不同认证版本。
其中ISO13485ISO13485就是医疗器械质量管理体系认证,由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485标准,对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
ISO13485标准专门针对医疗器械的设计、开发、生产、安装和服务等过程中的质量管理要求进行了规定,旨在确保医疗器械制造商和供应商能够提供安全、有效且符合相关法规要求的产品。
二、办理ISO13485认证有什么好处?
ISO13485认证是医疗行业特有的体系认证,它有非常多的好处。企业通过ISO13485认证在招投标中可以获取一定加分,根据地区政策,还能领取政府补贴。
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